TIFFANY & CO.

[한국애보트진단] QC Specialist (System) 채용

Tasks

[담당업무]


1. QC overall schedule 관리 및 운영

  1. Deviation/CAPA

  2. Stability study

  3. Verifiacation & Validation

  4. Meeting minutes & action list monitoring

2. Deviation/CAPA Management
3. Stability study 수행 및 관리
4. GMP 문서 작성 및 관리

  1. Work instruction and SOP generaton
  2. Protocol & Report generation

5. Equipment management

  1. Equipment purchasing & Qualification

6. QI/CAPA/Change control
7. Validation 수행

  1. Test Method Validation
  2. Validation periodic review

8. Inspection / audit 대응

Requirements

[자격요건]
ㆍ대졸 이상
ㆍ체외진단 및 제약사 GMP QA 또는 QC 업무 경력자
ㆍ영어문서 작성 및 비즈니스 영어 가능자
ㆍ MS excel, MS word 사용 가능자


[우대사항]

ㆍ생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 관련학과 졸업자
ㆍ국내외 Inspection/Audit 대응 경험자

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Information

경력여부
경력
고용형태
정규직
급여사항
면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서, 영문이력서, 한글경력기술서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법
채용담당
블라인드 되었습니다.

The Others

면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

Company

외국계기업 의료기기
경기도 용인시 기흥구 보라하갈로 65 (하갈동)

Abbott Diagnostics Korea

한국애보트진단은 애보트의 Rapid Diagnostics Division에 속해 있으며, 제조공장 및 R&D가 있는 사이트로 COVID-19, Malaria, Aids, HIV, Dengue, Hepatitis 등 인체의 질병 감염 유무를 신속하게 진단하는 체외 진단 의료기기 및 진단시약을 연구개발/생산하고 있는 경기 용인 소재 기업입니다.


한국애보트진단은 세계보건기구(WHO), 유니세프(UNICEF), 국경 없는 의사회와 같은 국제기구를 비롯한 전 세계 보건당국에 체외 진단 의료기기를 수출하고 있습니다.

직무 QC Specialist (System)
🛠 관련 기술 MS Excel MS Word
핵심 업무
  • QC 전체 일정 관리 및 운영
  • Deviation/CAPA 관리
  • Stability study 수행 및 관리
  • GMP 문서 작성 및 관리
  • Equipment 관리 및 Qualification
  • QI/CAPA/Change control 관리
  • Validation 수행 및 Test Method Validation, Periodic review
  • Inspection 및 Audit 대응
필수 요건
  • 대졸 이상
  • 체외진단 및 제약사 GMP QA 또는 QC 업무 경력
  • 영어 문서 작성 및 비즈니스 영어 가능
  • MS Excel 및 MS Word 사용 가능
우대 요건
  • 생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 관련학과 졸업
  • 국내외 Inspection/Audit 대응 경험
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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