DKSH Korea
SHISEIDO KOREA

Tasks

Dentsply Sirona is the world's largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sirona's products provide innovative, high-quality and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dentistry. Dentsply Sirona's global headquarters is located in Charlotte, North Carolina. The company's shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY.


Bringing out the best in people
As advanced as dentistry is today, we are dedicated to making it even better. Our people have a passion for innovation and are committed to applying it to improve dental care. We live and breathe high performance, working as one global team, bringing out the best in each other for the benefit of dental patients, and the professionals who serve them. If you want to grow and develop as a part of a team that is shaping an industry, then we're looking for the best to join us.


덴츠플라이시로나에서 일하면 다음과 같은 것들을 할 수 있습니다:
더 빠른 성장 - 최고의 전문성 개발을 위한 노력으로 빠르게 성장할 수 있습니다.
더 나은 성과 달성 - 역량을 강화하는 고성능과 문화의 일원으로 일할 수 있습니다.
산업 형성 - 혁신을 지속적으로 주도하는 시장 리더와 함께 산업을 형성합니다.
변화 만들기 - 전 세계 구강 건강 개선에 기여합니다.

덴츠플라이시로나코리아(유)는 1998년에 설립된 회사로 자본금 11억 1,888만원, 매출액 500억, 사원수 100명 규모의 외국계(외국 투자기업)입니다. 서울 송파구 법원로 135(문정동, 소노타워)에 위치하고 있으며, 치과 장비 및 치과용 기자재(임플란트 제품) 도소매, 무역/판촉, 경영자문 사업을 하고 있습니다.


Summary of position

  • Own and Maintain Quality Management System
  • Management of internal/external KGMP audit/inspections as company representative
  • Ensure compliance with MFDS & Corporate QA requirements
  • Quality oversight of the storage, release testing of products and distribution of medical device
  • Manage quality related changes
  • Manage Nonconformance and Corrective and Preventive Action (CAPA)


DUTIES & RESPONSIBILITIES

1. Quality Management System (QMS)

  • Own and maintain QMS for Korea operation
  • Ensure that all related systems/procedures and QMS documents are in full compliance with the corporate policies and local regulatory requirements
  • Recommend and advise on quality aspects of systems, tools, equipment, suppliers and procedures to ensure an effective, efficient and reliable QMS for Korea operation
  • Monitor and analyze the QMS processes for efficiency and improvement opportunities and implement actions to address the identified gaps
  • Provide the needed documentation and training for QMS

2. Management of audit and inspections

  • Lead KGMP inspections as company representative
  • Coordinate with relevant teams to support efficient response(s) is provided during KGMP inspection
  • Coordinate CAPA response to deviations or findings resulted from KGMP inspection
  • Lead internal audit for Korea operation
  • Host external quality related audits

3. Maintain quality operation

  • Own and implement quality plan for Korea operation, monitor and report monthly metrics to Quality Senior leaders
  • Manage quality related changes
  • Manage Nonconformance and CAPA
  • Act as the quality representative in global project participation for Korea deployment
  • Support ad-hoc projects as quality representative to meet local regulations and corporate requirements

4. Quality oversight on product distribution

  • Act as the quality representative to ensure products are adequately imported, stored and distributed in accordance with regulatory requirements
  • Ensures external quality suppliers comply with regulatory standards and Dentsply Sirona quality requirements
  • Establish and maintain robust, risk-based selection and governance framework for quality-related third-party suppliers
  • Conduct routine on-site and remote audits of external partners. Approve supplier CAPA plan and action closure
  • Act as the ultimate quality authority for compliance decisions, making evidence-based judgments free from operational or commercial influence

Requirements

KNOWLEDGE, SKILLS & EXPERIENCE

  1. University/Bachelor’s Degree and Major in science or engineering preferred
  2. At least 5 years of experience in Quality Assurance within the medical device, pharmaceutical, or food industries.
  3. Experience with KGMP inspection is a must
  4. Language proficiency: fluent in English and Korean
  5. Good experience with writing, changing and implementing QMS


COMPETENCIES

Professional Qualities

  • Understands technical and professional aspects of work and continually maintains technical knowledge.
  • Customer-focused mindset: a professional attitude that places the customer's needs, satisfaction, and success at the center of every decision
  • Compliance focus: adheres to quality related government laws, industry regulations, and internal policies
  • Problem solving & Analysis: Analyzes issues and breaks them down into their component parts. Make systematic and rational judgments based on relevant information.
  • Oral Communication: Speaks clearly, fluently, and in a compelling manner to both individuals and groups.
  • Written Communication: Writes in a clear and concise manner, using appropriate grammar, style, and language for the reader.

Personal Qualities

  • Interpersonal Sensitivity: Respect and work well with others in a sensitive and effective way. 
  • Flexibility: Successfully adapts to changing demands and conditions.
  • Resilience: Maintains effective work behavior in the face of setbacks or pressure. Remains calm, stable and in control of themselves.
  • Personal Motivation: Commits self to work hard toward goals. Shows enthusiasm and career commitment.


지원 방법

  1. 이메일 지원 (자유 양식)
  2. 이력서는 지원하는 포지션을 기재하여 `국문/영문 이력서를 하나의 파일로 접수` 부탁 드립니다.
  3. 이력서 상에 직전연봉, 희망연봉 기재 필수


Dentsply Sirona is an Equal Opportunity/ Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, sexual orientation, disability, or protected Veteran status. We appreciate your interest in Dentsply Sirona.

Information

경력여부
경력
고용형태
정규직
급여사항
면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형
3차 면접전형

제출서류

국문/영문 이력서 및 자기소개서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법
채용담당
블라인드 되었습니다.

The Others

면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

Company

외국계기업 의료기기
서울특별시 송파구 법원로 135, 7층 (문정동)

Dentsply Sirona는 치과 전문가가 더 우수하고 더 안전하고 더 빠른 치과치료를 할 수 있도록 전문적인 치과 제품과 기술력을 제공하는 세계 최대의 치과 기업입니다.


치과소모품, 첨단 기술장비 그리고 전문치료분야에 이르기 까지 광범위한 제품과 솔루션으로 치과 산업과 치과시장을 리드하고 있으며 종합적이고도 통합된 솔루션을 제공하고 있습니다.

Dentsply Sirona는 직원들의 잠재력을 최상으로 이끌어내면서 높은 성과와 개인적 책임감을 실천하는 기업입니다. 타협하지 않는 정직함으로 고객에게 끊임없이 헌신하면서 치과 진료 과정을 향상 시키고, 혁신을 향한 임직원의 열정으로 치과 산업을 발전시켜 나가고 있습니다.

Dentsply Sirona Global의 본사는 미국 노스캐롤라이나 샬롯에 위치해 있습니다. Dentsply Sirona는 50여개국에 진출해 120여개 이상의 나라에 제품과 서비스를 공급하고 있으며 전세계 15,000여 명의 직원들이 일하고 있는 글로벌 기업입니다.


직무 QA Specialist
🛠 관련 기술 QMS KGMP CAPA MFDS
핵심 업무
  • 한국 사업장 QMS 운영 및 유지
  • KGMP 심사·실사 대응 및 회사 대표 역할
  • 품질 관련 변경, 부적합, CAPA 관리
  • 제품 수입·보관·유통 품질 관리
  • 외부 품질 공급업체 및 파트너 감사·관리
  • 글로벌 프로젝트 및 현지 규제 대응 품질 지원
필수 요건
  • 이공계 또는 공학 계열 학사 학위
  • 의료기기·제약·식품 산업 QA 경력 5년 이상
  • KGMP 심사·실사 경험
  • 영어·한국어 능통
  • QMS 문서 작성·변경·적용 경험
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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