Tasks
업무(Summary)
의료기기 제품 인허가 업무를 적시에 수행하고 규제기관 승인 이후 라이선스를 관련 규정에 따라 유지관리하며
전사 유관 부서와 협업하여 규제 대응 지원
주요 업무
- 제품 인허가를 위한 전략 실행
- 인허가 제출 자료 적시에 준비하여 제출
- 규제 관련 문서 및 라이선스 유지관리
- 규제 기관의 요청에 기한 내에 대응하여 검토 및 승인 절차를 원활히 지원
- 제품 라벨링 자료 준비 및 검토
- 관련 규제 정책 및 산업 기준을 모니터링하여 Vantive 내부 및 외부 기준을 준수하도록 관리
- Global/Regional RA 담당자와 협업
Requirements
자격요건
- 의료기기 제품 인허가 업무 및 라이선스 유지관리 업무 경력 2년 이상
- Regulation & Science 관련 지식 보유
- 영어 문서 작성 및 의사소통 가능자
학력
- 대학교 졸업(4년) 이상
Information
Apply
1차 서류전형
2차 면접전형
한글이력서, 영문이력서, 한글자기소개서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
The Others
면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.
Company
밴티브코리아 주식회사는 미국 일리노이주에 본사를 둔 밴티브(Vantive)의 한국법인입니다. 2025년 박스터 신장 사업 부문에서 분사하여 독립 출범한 밴티브는 지난 70여 년간 신장 치료 혁신을 선도해 온 유산을 기반으로, 신장 치료를 넘어 생명유지 장기 치료(Vital Organ Therapy) 분야의 발전을 목표로 합니다. 밴티브는 생명 연장으로 환자들이 더 오래, 더 풍요로운 삶을 누리며 더 많은 기회를 마주할 수 있도록 혁신적인 치료 솔루션을 제공합니다.
- 의료기기 제품 인허가 전략 실행
- 인허가 제출 자료 준비 및 제출
- 규제 관련 문서 및 라이선스 유지관리
- 규제기관 요청 대응 및 승인 절차 지원
- 제품 라벨링 자료 준비 및 검토
- 규제 정책 및 산업 기준 모니터링
- Global/Regional RA 담당자 협업
- ✓의료기기 제품 인허가 및 라이선스 유지관리 2년 이상 경력
- ✓Regulation & Science 관련 지식
- ✓영어 문서 작성 및 의사소통 능력
- ✓4년제 대학 졸업 이상
본 정보는 개인 구직자들의 취업지원을 위해 외국기업취업전문사이트 피플앤잡에서 수집한 정보이며, 채용회사의 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
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