(주)임프리메드코리아는 2017년 5월 미국 실리콘밸리에서 설립된 ImpriMed, Inc.의 한국 법인으로 2018년 여름에 설립되었습니다. 환자별 맞춤형 항암치료가 가능하도록 항암제의 효능을 사전에 분석하는 서비스를 개발하여 반려동물 암환자들을 대상으로 보급 중이고, 국내에서는 이 기술을 사람 암환자들에게 적용하기 위해 국내 다수 대형병원들과의 협력 연구를 수행하고 있습니다. 
 암환자의 세포, 유전자, 임상 정보를 수집 및 측정한 뒤, 인공지능 기반 알고리즘을 이용하여 개별 항암치료제 및 항암치료제 조합의 효능을 예측하는 기술을 보유하고 있습니다. 이와 관련 국내 100대 AI 스타트업에 2021년과 2023년에 재차 선정될 만큼 기술력을 인정받았습니다. 또한 고속화된 항암제 효능 테스트 및 인공지능 모델의 개발과 관련 다수의 특허를 보유 중입니다.


본 포지션은 한국법인의 사업운영과 인허가 관련 업무 관리를 담당하는 실질적 중간관리자입니다.
이사진 직속으로 (1) 사업운영팀 실무자를 리드하여 회사의 성장 단계에 맞춰 체계 구축 및 고도화를 지원하는 핵심 역할과 더불어 (2) 정부과제 수주 및 관리 지원, (3) 인허가 실무자와 협업하여 디지털의료기기 및 검사 서비스 국내 인허가 지원이 주요 직무입니다.

담당 업무
[사업운영 관리]
•        부서별 예산 집행 및 확인 시스템 강화
•        HR 제도 기획 및 운영 지원
•        외부 거래처 계약 및 정산 관리 지원
[과제 지원 및 관리]
•        정부지원사업 발굴·검토·지원서 작성
•        회계정산 실무 (집행등록, 정산 보완 대응) 관리
•        과제 전담기관 커뮤니케이션 및 관리
[인허가 관리]
•       디지털의료기기(SaMD) 한국 식약처 허가 프로젝트 관리(식약처 보완 대응, CRO 관리 등)
•       SaMD 임상시험 운영 및 수행 관리 지원
•      식약처, IRB 등 규제기관 대응 리드
•      국내외 규제 가이드라인 기반 인허가 전략 수집 지원

자격 요건
•        디지털의료기기(SaMD) 인허가 실무 경험
•        임상시험 또는  Real-world data 기반 인허가 경험
•        정부지원사업(R&D 과제) 기획·신청·관리·정산 경험
•        의료기기 인허가 경험(식약처 IND, IRB, 임상)

우대 사항
•        정부과제 수주 및 관리 실적 보유자
•        SaMD(Software as a Medical Device) 인허가 및 상용화 경험
•        임상시험 CRO 또는 제약/바이오 기업 인허가 유관 부서 근무 경험
•       GMP, GCLP, GLP 관련 품질 시스템 기반 이해
•       스타트업 사업운영(BizOps) 경험 및 다중 업무 수행 역량
•       영어 비즈니스 커뮤니케이션 (미국 본사 협업)