[베링거인겔하임동물약품] Regulatory Affairs Specialist, AH(1.5Y Contract)
Tasks
THE POSITION
- Join our Animal Health Regulatory Affairs team and play a key role in bringing innovative veterinary medicines to market by supporting product registrations, lifecycle management, and regulatory compliance.
- Based in Seoul, you will collaborate with local and global partners in a dynamic environment where your expertise can make a meaningful impact on animal health.
- This is an 18-month fixed-term contract position. (Start : Jan. 2027)
Tasks & responsibilities
- Prepare and submit registration dossiers for all animal health products, including new products, new claims, and updates to existing claims, to obtain regulatory approval.
- Maintain the marketing authorizations for all animal health products in compliance with Global Regulatory Affairs and business unit requirements, as well as local regulations.
- Report government and industry trends that may affect Boehringer Ingelheim to the Head of Regulatory Affairs and Pharmacovigilance,
- Proactively engage with local regulatory authorities and Attend negotiation meetings as needed.
- Support business units and other functions, including supply chain management and quality, by providing guidance on the regulatory environment.
Requirements
- Bachelor’s degree in veterinary medicine, pharmacy, or a related field.
- Minimum of three years of regulatory affairs experience in the pharmaceutical, animal health, or a related industry.
- Proficiency in Microsoft Excel, Word, Outlook, and database applications.
- Fluency in written and spoken Korean and English.
Information
Apply
The Others
지원서는 들어오는 순서대로 확인할 예정이며 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용이 취소될 수 있습니다. 또한, 서류 합격자에 한하여 안내가 나갈 예정이오니 참고 부탁드립니다.
Company
한국베링거인겔하임은 1976년 독일과 합작투자하여 태어난 글로벌 기업으로서, 천연의약품 분야에서 생물의약품 분야에 이르기까지 수많은 우수 의약품을 국내에 소개하면서 국내 의약업계의 진정한 동반자로서 함께 해오고 있습니다. 앞으로도 한국베링거인겔하임은 인간의 생명과 이 땅의 환경을 소중히 여기며, 삶의 질이 중시되는 더 좋은 세상을 만들어 나가기 위해 헌신의 노력을 다 할 것입니다.
- 동물약품 등록 자료 작성 및 제출
- 신규 제품, 신규 적응증, 기존 적응증 변경 등록 지원
- 동물약품 품목허가 유지 및 규제 준수 관리
- 정부 및 업계 동향 보고
- 규제 당국 대응 및 협의 회의 참석
- 사업부 및 유관 부서 대상 규제 환경 자문
- ✓수의학, 약학 또는 관련 전공 학사 학위
- ✓제약, 동물약품 또는 관련 산업 규제 업무 3년 이상 경력
- ✓Microsoft Excel, Word, Outlook 및 데이터베이스 활용 능력
- ✓한국어 및 영어의 읽기·쓰기·말하기 능력
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