[직무 요약]
포지션명: 글로벌 헬스케어 기업 QA Manager
근무지: 서울 강남구 대치동

[업무상세]

• 수입 의약품에 대한 수입관리약사 업무 수행
• 일탈(Deviations), 조사(Investigations), 시정 및 예방 조치(CAPA), 변경 관리(Change Controls), 위험 평가(Risk Assessments), 공급업체 품질 이슈 및 불만 처리 관련 사항 총괄 감독
• 수입 시험 결과의 검토 및 승인을 포함하여 수입 의약품 및/또는 의료기기의 제조단위 판정(Batch disposition), 수입 시험 및 최종 출하(Final release) 책임 수행
• 품질 시스템의 지속적인 개선 이니셔티브 추진
• 식품의약품안전처(MFDS) 규정, GMP, GDP, 관련 의료기기/의약품 요건 및 내부 품질 정책의 완전한 준수 보장
• 정부 기관 실사(식약처 등), 본사 감사(Corporate audits) 및 제3자 감사 준비 및 대응 총괄
• 제조소, 시험분석 기관, 보관 창고, 유통업체 및 서비스 제공업체에 대한 적격성 평가(Qualification) 및 관리 감독 주도

• 학력 (최소 요건): 약학 또는 기타 보건과학 분야 학사 학위 이상
• 자격증: 약사 면허 소지자
• 어학: 유창한 영어 회화 및 업무 가능자 
• 경력 (최소/우대): 의료기기 및/또는 제약 산업에서 관련 경력 최소 8년 이상