안녕하세요, 제약/임상/바이오 전문 서치펌 JN파트너즈의 김경애입니다.
국내 유수의 제약기업에서 해외RA 담당자(주임~대리급)를 채용 중에 있습니다.관심 있으신 분은 간단한 경력과 함께 문의 부탁드립니다.
 
◈빠르고 안전한 진행을 약속드립니다.
 
▶해외RA(주임~대리급)
    1. 담당업무
     - 의약품 해외 신규 허가 전략 수립 및 등록
     - CTD 작성·제출 및 규제기관 보완 대응
     - 기허가 품목 변경·갱신 및 DMF 등록
     - 해외 제조소 등록 및 GMP 실사 대응
     - 글로벌 BD 관련 인허가 타당성 및 CMC 검토
     - 해외 규제 동향 분석
   2. 자격요건
     - 학사 이상
     - 해외 의약품 인허가(RA) 실무경력 보유자
   3. 우대사항
     - 신약 원료·완제의 해외 IND/NDA 경험자
     - 영문 CTD 작성 및 DMF 등록 경험자
     - FDA, EMA, PMDA, NMPA 등 주요 규제기관 대응 경험자
     - 일본어 능통자

소중한 당신의 내일을 응원합니다!!
 
Best regards
JNPartners Korea
김경애 이사  ｜  Consultant Ella
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