의료기기 인허가 (RA)

 • CT, MR, VL/XR 등 기존 및 신규 제품의 의료기기 인허가 갱신 관련 자료 준비 및 업무 지원

품질 보증(QA)

 • 3PL 창고 및 데모룸 품질점검, 시설·온습도 관리 및 후속조치
 • 제품 출고 관련 품질관리 및 출고 승인 절차 지원
 • 제품 출하검사성적서(CoC) 확인 및 중고 의료기기 검사 관련 업무
 • QARA 교육 운영 및 교육 기록 관리
 • System 및 초음파 제품의 안전성 정보 관리, 회수 보고 업무 지원
 • System 및 초음파 제품 파트너사의 GSP 관련 자료 및 기록 관리

방사선 발생장치 관련 문서 관리

 • 방사선발생장치 판매·설치 관련 자료 취합 및 내부 문서 관리
 • 방사선작업종사자의 건강검진·피폭선량·교육 관련 자료 관리 및 안내

기타

 • 기타 팀 내 배정 업무 수행

[자격요건]

• 대학교 졸업(4년) 이상
• 경력무관 (신입 지원 가능)
• 문서 작성 및 자료 정리 등 기본적인 사무 업무 수행이 가능한 분
• 꼼꼼하고 책임감 있게 업무를 수행하며, 원활한 커뮤니케이션 및 협업이 가능한 분

[우대사항]
• 의료기기 QA 또는 RA 관련 업무 경험이 있는 분
• KGMP, GSP, QMS 등 의료기기 품질 관련 기준 및 규정에 대한 이해가 있는 분
• 문서 작성 및 데이터 기반 보고 역량을 보유한 분
• 영어 또는 일본어를 활용한 업무 커뮤니케이션이 가능한 분

[근무조건]
• 계약직 12개월 (2026.11-2027.10)