[회사 소개]
국내 의료기기 분야의 혁신 기술 기업으로, 생명과학 및 의료 분야를 위한 첨단 영상 및 분석 솔루션을 개발하고 있습니다.

[모집부문]
QA & RA (Quality Assurance / Regulatory Affairs)

[고용형태]
*계약직 (15개월/ 육아휴직 대체인력)

[담당업무]

• - 의료기기 품질시스템(QMS) 운영 및 유지관리
• - ISO 13485 및 의료기기 GMP 관련 업무
• - 국내외 의료기기 인허가 관련 업무 수행
• - 품질 관련 문서 작성 및 관리
• - 국내외 규제 대응 및 인증 업무 지원
• - 품질 이슈 관리 및 개선 활동
• - 제품 변경관리 및 품질 관련 검토
• - 부서 간 협업 및 규제 요구사항 대응

[자격요건]

• - 학사 이상 
• - 의료기기 분야 QA 또는 RA 경력 3년 이상 
• - 전자의료기기 관련 경험 보유자 우대 
• - 의료기기 품질시스템 및 국내외 의료기기 규제에 대한 이해 

[우대사항]

• - ISO 13485 운영 및 심사 대응 경험
• - 의료기기 GMP 관련 업무 경험
• - 국내외 인허가(FDA, CE, MFDS 등) 경험
• - 영어 문서 작성 및 독해 가능자
• - 품질시스템 구축 및 유지관리 경험

[근무지]
대전광역시

[전형절차]
서류전형 → 면접전형 → 최종합격

[제출서류]
국문 이력서 및 경력기술서

[기타사항]

• ※ 본 포지션은 육아휴직 대체인력으로 15개월 계약직 채용입니다.
      계약 종료 후 평가 및 회사 채용계획에 따라 정규직 전환 가능성이 있습니다. 
      지원자의 역량과 경험에 따라 처우는 협의 예정입니다.

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