글로벌기업 - 약사 (의약품/규제관리 담당)
Tasks
- 한국 보건의료 및 의약품 규제(KGSP 등)에 따라 회사규정 준수 여부 관리 및 개선점 도출
- 입고·출고·반품 제품에 대해 규격 및 외관 검수를 수행하고 승인
- Quality Manual, SOP(Standard Operating Procedure), WI(Work Instruction) 등 핵심 품질 문서를 최신 규제 및 내부 프로세스에 맞게 유지·관리
- 정기·수시 내부 감사(Internal Audit)를 수행하고, 환경위생 관리 상태를 점검하여 품질 리스크를 사전에 차단
- 품질경영시스템(QMS) 내 Change Control, Deviation, CAPA 등 품질 문제를 조사·분석하고 개선 조치를 수립·추진
Requirements
- 약사 면허 소지자 필수
- 2~8년 경력자
- 의약품관리법(Medicines Act) 관련 지식 및 실무 경험
- ISO 기반 통합경영시스템(IMS) 운영 경험 (예: ISO 9001/14001/45001 등)
- 내부감사(Internal Audit) 수행 및 품질 시스템 개선 경험
- Cross-functional collaboration및 커뮤니케이션 능력
- 영어 가능자
Information
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The Others
면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.
Company
브리스캔영은 1996년 설립된 국내 대표적 C-Suite 전문 서치펌으로 30년이상 축적된 리더십 평가 노하우, 국내 최고 수준의 임원 인재 데이터와 네트워크를 결합해 최적의 리더를 발굴합니다. 자체 방법론인 Leadership Architecture™를 기반으로 리더십 평가, 조직 진단, 승계, 이사회 효율성 자문에 이르기까지 리더십·조직·거버넌스를 통합적으로 설계·구축하며 조직 성과와 지속 가능한 성장을 지원합니다.
직무
약사
의약품 규제관리 담당
🛠 관련 기술
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
QMS
CAPA
Change Control
Deviation
SOP
WI
Quality Manual
Internal Audit
IMS
핵심 업무
- 한국 보건의료 및 의약품 규제 준수 관리
- 입고·출고·반품 제품 규격 및 외관 검수·승인
- Quality Manual, SOP, WI 등 핵심 품질 문서 유지·관리
- 정기·수시 내부 감사 및 환경위생 관리 점검
- QMS 내 Change Control, Deviation, CAPA 조사·분석 및 개선 조치 수립·추진
필수 요건
- ✓약사 면허 소지
- ✓2~8년 경력
- ✓의약품관리법 관련 지식 및 실무 경험
- ✓ISO 기반 통합경영시스템(IMS) 운영 경험
- ✓내부감사 수행 및 품질 시스템 개선 경험
- ✓영어 가능
우대 요건
- ★Cross-functional collaboration 능력
- ★커뮤니케이션 능력
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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