대기업계열제약회사 GxP QA 및 글로벌 특허(IP) 담당자 채용 안내

서울 바이오,의약,제약 2026.10.06 ~ 채용시

Tasks

대기업계열제약회사 GxP QA 및 글로벌 특허(IP) 담당자 채용 안내

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. GxP QA

* 주요업무
- 연구개발·임상·상업화 단계의 품질보증 체계를 구축·운영
- 각 단계 별 Data Integrity, Compliance, 데이터 추적성(Traceability) 확보
- R&D 활동에서의 적절하고 신뢰성 있는 AI 활용 지원
- 품질 CSV 관련 Validation Plan, Test Protocol 등 QA 체계 및 QMS운영·개선
- 품질시스템 도입부터 운영·정기평가·폐기까지 시스템 라이프사이클 내 QA 업무
- 국내외 규제기관 및 고객 Audit 대응, Inspection Readiness 수행
- 제조·시험·전자기록의 Data Integrity 관리 및 관련 Compliance 점검

* 자격
- R&D/상업화 품질보증 업무 경력 만 5~ 15년
- GMP 품질시스템(QMS) 운영 경험 보유자
- Audit 및 고객·규제기관 Inspection 대응 경험자
- 품질 리스크 관리 및 영향평가 수행 역량 보유자
- KGMP, PIC/S GMP, FDA cGMP, EU GMP 등의 가이드라인 이해 보유자
- R&D 분야에서 활용되는 AI/ML 플랫폼 또는 디지털 기술 관련 경험자

2. 글로벌 특허(IP) 시니어급

* 주요업무
- 혁신 신약 파이프라인 및 상용화 제품에 대한 글로벌 IP 전략 수립 및 실행
- 특허 포트폴리오 구축·관리 및 자산 가치 극대화를 위한 권리 확보 전략 추진
- 글로벌 Exclusivity 및 Lifecycle Management 전략 수립
- 특허성, FTO, 경쟁 환경 및 IP 리스크 분석을 통한 전략적 의사결정 지원
- 연구개발, 임상, 사업개발 조직과 협력하여 프로젝트 전반에 대한 IP 자문 제공
- 라이선싱, 전략적 제휴, 투자 및 M&A 거래, IP 실사 수행 및 가치평가 지원
- 미국 및 유럽을 포함한 글로벌 특허 분쟁 및 Hatch-Waxman 대응
- 글로벌 특허 출원·권리화 및 국내외 대리인 관리

* 자격
- 제약/바이오 IP 업무 만8 ~15년
- 변리사 또는 미국 변호사 자격 보유자
- 영어 능통자

Requirements

Information

커리어 수준

대리.과장.5년 이상, 팀장.부장.10년이상

경력여부

경력

고용형태

정규직

급여사항

면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서, 영문이력서(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법

이메일

채용담당

한석중 이사 / +82-10-3977-0050 / email

이메일 복사

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면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
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직무 GxP QA 담당자 글로벌 특허(IP) 담당자

🛠 관련 기술 AI ML GMP QMS KGMP PIC/S GMP FDA cGMP EU GMP CSV Validation Plan Test Protocol Data Integrity Compliance Traceability FTO Hatch-Waxman M&A

핵심 업무

연구개발·임상·상업화 단계 품질보증 체계 구축·운영
Data Integrity, Compliance, 데이터 추적성 확보
R&D 활동 내 AI 활용 지원
품질 CSV 관련 Validation Plan, Test Protocol 등 QA 체계 및 QMS 운영·개선
품질시스템 라이프사이클 내 QA 업무 수행
국내외 규제기관 및 고객 Audit 대응, Inspection Readiness 수행
제조·시험·전자기록 Data Integrity 관리 및 Compliance 점검
혁신 신약 파이프라인 및 상용화 제품 글로벌 IP 전략 수립·실행
특허 포트폴리오 구축·관리 및 권리 확보 전략 추진
글로벌 Exclusivity 및 Lifecycle Management 전략 수립
특허성, FTO, 경쟁 환경 및 IP 리스크 분석
연구개발·임상·사업개발 조직 대상 IP 자문 제공
라이선싱, 전략적 제휴, 투자 및 M&A 거래 IP 실사 및 가치평가 지원
미국 및 유럽 포함 글로벌 특허 분쟁 및 Hatch-Waxman 대응
글로벌 특허 출원·권리화 및 국내외 대리인 관리

필수 요건

✓R&D·상업화 품질보증 업무 만 5~15년 경력
✓GMP 품질시스템(QMS) 운영 경험
✓Audit 및 고객·규제기관 Inspection 대응 경험
✓품질 리스크 관리 및 영향평가 수행 역량
✓KGMP, PIC/S GMP, FDA cGMP, EU GMP 가이드라인 이해
✓제약·바이오 IP 업무 만 8~15년 경력
✓변리사 또는 미국 변호사 자격
✓영어 능통

우대 요건

★R&D 분야 AI/ML 플랫폼 또는 디지털 기술 관련 경험

BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.

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