- 제품별(웹·모바일 앱·서버/API·디바이스) 검증 범위와 합격 기준 정의
- 요구사항?테스트 케이스?결과 추적 관리
- 릴리즈 승인 여부 판정 및 판정 근거 기록
- 변경 영향 범위 분석 및 회귀 테스트 전략 수립
- 기획·개발 초기 단계 참여 및 품질 위험 사전 검토
- 의료기기(임베디드)·웹 서비스·모바일 앱·펌웨어(OTA) 전반의 품질 검증 총괄
- 결제·정산, 서버 간 데이터 정합성, 외부 연동(PG·알림톡·물류) 검증
- 실기기 연동, 펌웨어·OTA, BLE 동작 검증
- IEC 62304 / ISO 13485 기준 검증 문서 표준 수립 및 유지
- 식약처·FDA·MDSAP 심사 및 보완 요청 대응 (RA 부서 협업)
- 이슈 처리 기준 정의 및 품질지표 정기 보고
- AI 도구 및 테스트 자동화 도구 조사·도입, 반복 검증 영역 자동화 범위 결정

[자격요건]
- SW QA 실무 경력 7년 이상 (또는 그에 준하는 역량)
- 컴퓨터공학 등 관련 전공 또는 그에 상응하는 기술적 역량
- Web, Mobile App, Firmware 등 다양한 플랫폼 환경의 QA 수행 경험
- SQL을 활용한 DB 데이터 정합성 검증 및 Swagger 등을 활용한 API 테스트 경험
- 단순 테스트 수행을 넘어, 기획·개발 초기 단계부터 참여하여 품질 리스크를 식별하고 프로세스를 개선한 경험
- AI 도구를 활용해 테스트 케이스·검증 문서·자동화 스크립트를 작성하고 검증 절차에 적용해 본 경험
- 개발·기획·인허가 부서와 기준을 협의하고 조율한 경험

[우대사항]
- 의료기기 소프트웨어 개발 절차(IEC 62304), ISO 13485 경험
- MDSAP, FDA 510(k), 식약처 인허가 대응 경험
- QA 조직 또는 절차를 처음부터 만들거나 정비해 본 경험
- 테스트 자동화 구조 설계 및 CI/CD 연동 경험
- 하드웨어 연동(BLE, 펌웨어·OTA) 제품 검증 경험
- ISTQB Advanced Level (CTAL-TM, CTAL-TAE 등) 보유