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Tasks

Are you ready to take ownership of certification projects that bring safe, innovative medical devices to patients worldwide? DNV Medical Devices is looking for a Project Controller to join our Project & Customer Management Team in Seoul.  
In this role, you will manage medical device certification projects under EU MDR, EU IVDR, MDSAP and ISO 13485, from the first client application through to certificate issuance. You will be the key link between Korean manufacturers, our auditors and technical reviewers, and DNV's Global Certification Unit (GCU), making sure every project is delivered on time, in compliance with regulatory and accreditation requirements, and with an excellent customer experience. 
   Kindly apply on our DNV Careers page with your updated resume.

  • Manage certification projects end to end, from application review, certification planning and agreements through to certificate issuance.
  • Plan and coordinate schedules of QMS audits, technical documentation assessments with auditors/assessors and customers.
  • Keep project data accurate in DNV's production systems, and manage invoicing.

 
You will join the team in Korea supporting a portfolio - hundreds of Korean medical device manufacturers seeking access to the EU and global markets. You will work with the local connections in Korea and global connections in Europe.

  1. The opportunity to work at one of the world's leading notified bodies, at the heart of medical device regulation.
  2. Hands-on exposure to EU MDR, EU IVDR, MDSAP and ISO 13485 certification across a wide range of devices and manufacturers.
  3. An international working environment with daily collaboration across DNV's global Medical Devices network.
  4. Structured onboarding and continuous learning to build your regulatory and certification expertise.

Requirements

  • Bachelor's degree, or equivalent professional experience.
  • Fluency in Korean and strong written and spoken English
  • Ability to manage multiple projects at once and meet firm deadlines

 

  • Experience at a notified body, certification body or regulatory consultancy 
    Auditing experience or knowledge of MDR, MDSAP, and ISO certification schemes

 

  • Structured, detail-oriented and reliable
  • Customer-focused, with clear and confident communication
  • A team player who is comfortable working in a global organization.

Information

커리어 수준
경력여부
경력
고용형태
정규직
급여사항
면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서, 영문이력서, 한글자기소개서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법
채용담당
인사담당자 / +82-27347326 / 이메일 복사

The Others

면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

Company

외국계기업
1 Jong-ro, Jongno 1(il)-ga, Jongno District, Seoul

We are the independent experts in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world's most successful organizations, we use our knowledge to advance safety and performance, set industry benchmarks, and inspire and invent solutions to tackle global transformations.

직무 프로젝트 컨트롤러
🛠 관련 기술 EU MDR EU IVDR MDSAP ISO 13485
핵심 업무
  • 의료기기 인증 프로젝트 전 과정 관리
  • EU MDR, EU IVDR, MDSAP, ISO 13485 기반 인증 일정 조율
  • 심사원·평가자 및 고객과의 QMS 심사·기술문서 평가 일정 조정
  • 프로젝트 데이터 정확성 관리 및 청구 업무
  • 한국 제조사와 DNV 글로벌 인증 조직 간 협업
필수 요건
  • ✓학사 학위 또는 이에 준하는 실무 경험
  • ✓한국어 능통 및 영어 구사 능력
  • ✓복수 프로젝트 동시 관리 및 엄격한 마감 준수 능력
  • ✓인증기관, 노티파이드 바디 또는 규제 컨설팅 경력
  • ✓MDR, MDSAP, ISO 인증 체계 관련 심사 경험 또는 지식
우대 요건
  • ★체계적이고 세부 사항에 강한 업무 성향
  • ★고객 중심의 명확하고 자신감 있는 커뮤니케이션 능력
  • ★글로벌 조직 협업 경험
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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