Tasks
[ 담당업무 ]
- CDP(Clinical Development Plan) 수립 및 전체 일정 관리
- 임상 프로젝트별 문헌 및 경쟁 파이프라인 검토
- 임상 1~3상 시험 디자인 및 개발 전략 수립
- 임상시험 Protocol 작성
- CSR(Clinical Study Report) 국·영문 작성
- CTD 임상 파트 작성 및 검토
- 국내외 IND/NDA 신청 시 임상 관련 보완답변 작성
- 식약처 및 해외 규제기관과의 임상개발 관련 협의
- 국내외 파트너사, KOL 및 내부 유관부서와의 커뮤니케이션
[ 자격조건 ]
- 학사 이상
- 관련 경력 3~10년
- 약학, 수의학, 간호학, 생명과학 등 관련 전공
- 제약·바이오 분야 임상 관련 업무 경험
- 임상 1~3상 CDP 또는 임상시험계획서 작성 경험
- 국내외 CTD 작성 및 IND/NDA 허가 프로젝트 관리 경험
- 국·영문 임상 및 규제 문서 작성 역량
[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형
[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서포함(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr
채용담당 : 이경아 전무 (02-6951-4931/010-2726-3565)
Requirements
**
Information
Apply
The Others
면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.
Company
외국계 기업 및 글로벌 기업 전문 서치펌인 피플워크('Make people happy through peoplework')는 최상의 HR 서비스를 제공하는 Total HR Service 전문기업입니다.
피플워크는 유수의 외국계 기업과 해당 Industry 내 Top Tier급 국내글로벌 기업을 주력 고객사를 다수 보유하고 있으며, 명실상부하게 글로벌 기업에서 믿고 찾는 신뢰받는 채용 전문 컨설팅 회사입니다.
특히, 제약 바이오 의료기기 등 헬스케어 산업군, Luxury 패션 등 FMCG 분야, 반도체 자동차 등 제조업, IT 및 디지털 서비스 등 각 산업별 Top Tier 글로벌 기업 고객사들에게 최적의 인재추천을 수행하고 있습니다.
- 임상개발계획(CDP) 수립 및 전체 일정 관리
- 임상 프로젝트별 문헌 및 경쟁 파이프라인 검토
- 임상 1~3상 시험 디자인 및 개발 전략 수립
- 임상시험 프로토콜 작성
- 임상연구보고서(CSR) 국·영문 작성
- CTD 임상 파트 작성 및 검토
- 국내외 IND/NDA 신청 시 임상 관련 보완답변 작성
- 식약처 및 해외 규제기관과의 임상개발 관련 협의
- 국내외 파트너사, KOL 및 내부 유관부서와의 커뮤니케이션
- ✓학사 이상
- ✓관련 경력 3~10년
- ✓약학, 수의학, 간호학, 생명과학 등 관련 전공
- ✓제약·바이오 분야 임상 관련 업무 경험
- ✓임상 1~3상 CDP 또는 임상시험계획서 작성 경험
- ✓국내외 CTD 작성 및 IND/NDA 허가 프로젝트 관리 경험
- ✓국·영문 임상 및 규제 문서 작성 역량
본 정보는 개인 구직자들의 취업지원을 위해 외국기업취업전문사이트 피플앤잡에서 수집한 정보이며, 채용회사의 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
본 정보는 피플앤잡의 동의 및 허락 없이는 재배포 할 수 없습니다.
