180년 독일계 정밀광학 산업분야의 글로벌 리더 기업으로 다양한 사업군을 가지고 있으며 첨단 기술로 지속적인 성장을 일궈내는 우수한 외자사입니다. 비전 케어 사업부는 안경 렌즈와 안광학 기기 제조를 전 세계적으로 선도하는 회사입니다. 

포지션 : 비전케어사업부 /Senior QA Specialist (과-차장급)
             *지원자 분께 상세 JD 보내드리겠습니다 

[근무지] 서울 송파구

주요 업무
1.    Execute KGMP certification/renewals, QMS documentation and Enhance QMS in compliance with ISO 13485 and Korea regulations (KGMP, importer’s obligations, etc.)
2.    Manage the documents control for all procedures and quality records ensuring clarity, consistency, and business alignment (i.e. SOPs, Work Instructions, Product Specification, etc.)
3.    Systematic handling of complaints, nonconformances, CAPA, and trend analysis, ensuring patient safety and regulatory/quality compliance.
4.    Conduct product release process including incoming inspection, CoA review, and labeling accuracy.


지원자격
•     Bachelor’s degree from a 4-year university
•    10-15 years QA experience in Medical Device Industry, with a strong background in importer operations
•    In-depth knowledge of MFDS regulations, ISO 13485, KGMP, and GMP audits
•    Excellent communication skills in both Korean and English, with ability to liaise with global HQ and overseas manufacturers

우대사항
•    Experience in multinational medical device companies
•    Strategic mindset with strong problem-solving and risk management skills

【 전형절차 】서류전형 -> 면접전형 

【 제출서류 】국.영문이력서(상세 경력기술서 및 자기소개서 포함)                   
                 *Only MS Word 파일 

【 채용 기한】 채용시 마감 (가능한 빠른 지원이 좋습니다) 

【 이메일접수 】 jongsoo.lee@pnopartners.com

<문의 및 상담>담당 컨설턴트 이정수 상무 / P&O Partners Co.
                     M) 010-6351-2214                     
                     jongsoo.lee@pnopartners.com

그간에 쌓아오신 역량을 발휘하실 수 있는 좋은 기회가 되시기를 바랍니다.
궁금하신 사항이 있으시면 편하게 연락주십시오. 

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