국내바이오제약사 RA차장 부장 채용

서울 강북 인허가,인증 2026.09.14 ~ 2026.10.01

Tasks

안녕하세요? 국내 상장 바이오 제약사에서 RA 차장 부장을 채용중입니다.

외부 Regulatory Consultant와 효과적으로 협업하여 회사의 규제 전략 및 목표에 부합하도록 업무를 원활하게 통합하고 조율합니다.
규제기관 미팅 조율 (Meeting Coordination):
규제기관과의 미팅을 기획하고 주도하며, Briefing Document 작성 및 사전 리허설을 포함한 철저한 미팅 준비가 이루어지도록 합니다.
규제 가이드 제공 (Regulatory Guidance): 프로젝트 팀에 명확한 규제 관련 지침을 제공하고, 규제 요건, 잠재적인 변경사항 및 전반적인 규제 환경에 대해 지속적으로 정보를 공유하고 대응할 수 있도록 한다.

자격: 생명과학, 생명공학, 약학, 의학 관련 학위 서지자.

Regulatory Affairs 업무 경력 5년 이상
임상개발 단계의 국내외 규제 업무 및 글로벌 임상시험 관련 규제 요건에 대한 실무 경험
MFDS, FDA 등 국내외 규제기관 제출 및 질의 대응 경험
영문 규제문서 작성·검토 및 영어 회의 진행이 가능한 업무상 영어 능력

Requirements

국내외 임상개발 관련 규제 전문지식
규제 이슈를 분석하고 적절한 대응 전략을 수립할 수 있는 문제 해결 역량
유관부서, CRO, 외부 파트너 및 규제기관과의 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량

Information

커리어 수준

팀장.부장.10년이상, 임원

경력여부

경력

고용형태

정규직

급여사항

면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

이력서(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법

이메일

채용담당

인사담당자 / +82-1037892940 / email

이메일 복사

The Others

면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

Company

(주)솔루션인코퍼레이티드

헤드헌팅

서울 강남구 테헤란로 409 동신빌딩 15층

http://www.solution.co.kr

1998년 5월 6일에 설립된 전문 인력 컨설팅 회사인 ''㈜ 솔루션인코퍼레이티드"는, 지난 20여 년간 외국 회사의 인사 관리 경력과 세계적 전문 인력 컨설팅 회사인 ''암롭 인터내셔널''의 사장을 역임한 한상훈 대표와 다양한 산업 분야에서 10년 이상의 헤드헌팅 경력을 보유한 컨설턴트들로 이루어진 전문가 집단입니다.

당사는 오랜 업력을 바탕으로 5,000건 이상의 성공사례를 통하여 지속적이고 안정적인 신뢰관계를 구축한 우수한 고객사와 인재풀을 보유하고 있습니다.

당사의 파트너인 "EMA Partners"는 1988년 설립된 Global 헤드헌팅사로서, 33개국 40개 이상의 office에서 300명 이상의 컨설턴트들과 함께 전 세계의 다양한 고객들에게 수준 높은 서비스를 제공하고 있는 Top Class Global 헤드헌팅 그룹입니다.

직무 RA

🛠 관련 기술 MFDS FDA CRO

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