국내외 시장을 대상으로 바이오의약품을 개발·생산하는 기업에서 항체 바이오시밀러 및 차세대 항체 신약의 공정개발과 기술이전을 담당할 전문가를 모십니다.
본 포지션은 항체의약품 및 ADC(항체-약물 접합체)의 공정 특성 연구부터 스케일업, GMP 생산 기술이전, 공정 검증까지 제품 개발 전반에 참여하는 핵심 역할입니다.


[ 담당업무 ]

• 항체 바이오시밀러의 배양 또는 정제 공정 개발 및 공정 특성 연구
• 세포배양 조건, 정제 단계 및 주요 공정변수에 대한 최적화
• 실험실 규모에서 Pilot 및 Commercial Scale로의 공정 스케일업
• 항체 바이오시밀러 GMP 생산을 위한 국내외 생산시설 기술이전
• 공정 성능 적격성평가 및 Process Qualification 관련 업무
• ADC 신약의 Lab/Pilot Scale 공정개발 및 GMP 생산 공정 스케일업
• ADC Conjugation 및 Purification 공정 최적화
• ADC 공정의 수율, 순도, 접합 균질성 및 품질 특성 개선
• Bispecific Antibody 등 차세대 항체 플랫폼의 생산 공정 개발
• 공정 특성화, Risk Assessment 및 Design Space 설정
• CPP, CQA 및 Control Strategy 수립
• 공정 관련 기술문서, SOP, Protocol 및 Report 작성
• 분석·품질·생산·규제·사업개발 등 유관 부서와의 협업
• 외부 CMO/CDMO 및 글로벌 파트너와의 기술 협의와 프로젝트 관리
• 허가자료 및 규제기관 대응을 위한 CMC 공정 관련 자료 작성 지원
• 공정 이상 및 생산 이슈에 대한 원인분석과 기술적 해결방안 제시

[ 자격조건 ]

• 생명과학, 생화학, 생명공학, 화학, 화학공학 또는 관련 전공 석사·박사 학위
• 바이오의약품 공정개발 또는 생산 관련 경력 8년 이상
• 다음 분야 중 한 가지 이상의 전문 경험 보유
  • Mammalian Cell Culture 및 Upstream Process Development
  • Protein Purification 및 Downstream Process Development
  • Antibody-Drug Conjugation 및 ADC Process Development
  • 바이오의약품 GMP 생산 및 Manufacturing Science & Technology
  • 공정 스케일업 및 국내외 생산시설 기술이전
• 항체의약품 또는 ADC 공정개발과 생산에 대한 높은 이해
• 공정 특성화, 공정 검증 또는 Process Qualification 수행 경험
• GMP 환경 및 바이오의약품 품질시스템에 대한 이해
• 기술문서와 보고서를 논리적으로 작성할 수 있는 역량
• 글로벌 파트너와 업무를 수행할 수 있는 영어 커뮤니케이션 능력

[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[ 제출서류 ]
국문.영문이력서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr
채용담당 : 이경아 전무 ( 02-6951-4931/ 010-2726-3565)

상동