차세대 세포유전자치료제 신약개발기업 Sr.RA 채용 안내

서울 바이오,의약,제약 2026.08.25 ~ 채용시

Tasks

차세대 세포유전자치료제 신약개발기업 Sr.RA 채용 안내

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

* 포지션 : Sr.RA(차~부장급)

* 개요
단순히 허가서류 작성하는 RA보다 CAR-T/세포유전자치료제 개발 → CMC/비임상 자료 → IND → 식약처 대응 → 임상 진행 → 향후 품목허가 전 과정을 연결할 수 있는 개발형 RA 채용 건.

* 주요업무
- IND 제출 및 허가 전략 수립, CTD 작성 및 검토
- 비임상·CMC·임상 자료를 포함한 IND Package 작성/관리
- 세포·유전자치료제 관련 국내외 규제 동향 파악
- CMO/CRO와 연계한 프로젝트 관리
- CMC 자료 및 허가자료 검토

* 자격
- 석사 이상 및 첨단바이오의약품 포함 의약품 인허가 경력 10년 이상
- 식약처 등 규제기관 대응 경험 및 IND신청 및 승인 경험자
- 세포치료제 CMC 경험 또는 CMC에 대한 높은 이해도 보유자
- 면역 항암제 경력 및 Business 영어 가능자

Requirements

Information

커리어 수준

팀장.부장.10년이상

경력여부

경력

고용형태

정규직

급여사항

면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서, 영문이력서(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법

이메일

채용담당

한석중 이사 / +82-10-3977-0050 / email

이메일 복사

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면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
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기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

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직무 Sr.RA

🛠 관련 기술 CTD IND CMC CMO CRO CAR-T

핵심 업무

IND 제출 및 허가 전략 수립
CTD 작성 및 검토
비임상·CMC·임상 자료 포함 IND Package 작성·관리
세포·유전자치료제 국내외 규제 동향 파악
CMO·CRO 연계 프로젝트 관리
CMC 자료 및 허가자료 검토

필수 요건

✓석사 이상
✓첨단바이오의약품 포함 의약품 인허가 경력 10년 이상
✓식약처 등 규제기관 대응 경험
✓IND 신청 및 승인 경험
✓세포치료제 CMC 경험 또는 높은 이해도
✓Business 영어 가능

우대 요건

★면역 항암제 경력

BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.

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