코스닥상장 CRO 포지션(MW, PV Manager, CRM, 통계, LPS PM,) 안내

서울 바이오,의약,제약 2026.08.23 ~ 채용시

Tasks

코스닥상장 CRO 포지션(MW, PV Manager, CRM, 통계, LPS PM,)안내

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. MW Manager
- 임상시험 및 시판 후 연구 MW전반 업무
- Protocol, ICF, CSR, CTD 등 작성 및 검토
- MW팀 운영 및 인재 육성
- 석사 이상 및 유관 경력 7년 이상
- 팀원관리 및 규제기관 대관업무 경험자

2. PV Manager
- Case processing including regulatory report
- SMP development/maintenance, document filing, etc.
- Periodic Safety report (DSUR, PSUR/PBRER) & RMP writing
- PV SOP development, Literature Monitoring
- 학사 이상 및 PV경력 7년 이상
- Periodic Safety report & RMP writing 유경험자
- 영어 업무 가능자 및 MS Office 활용 가능자

3. CRM
- 인력 운영 계획 수립, 업무 할당, 품질 관리 등 팀 활동 전반 관리 및 총괄
- CRA(Line Manager)로서 업무량, 업무 품질, 성과 평가 및 관리
- 신규 입사자 및 팀원 대상 온보딩 교육 및 직무 교육 제공
- CRA 대상 동행 방문, 교육 방문, 승인 방문, QC Visit 수행
- 최소 8년 이상의 임상시험(Clinical Research) 경력 보유자
- 최소 2년 이상의 팀 관리(Team Management) 경험 필수

4. 임상통계( Sr.Biostatistician)
- 임상통계 분석 업무, rotocol 검토 및 sample size 산출
- 분석 대상자군 정의 및 검토, CDISC SDTM-ADaM
- Randomization 디자인 및 코드생성, SAP작성
- SAS programming & TFL 작성 및 검토
- 통계학 석사 이상 및 임상 통계 10년 이상
- CDISC경험자, Business 영어 가능자

5. LPS PM / 코스닥상장 CRO
- Project & site management, 스폰서 소통
- 임상 경력 7년 이상 (PM경력 2년 이상 포함)

Requirements

Information

커리어 수준

대리.과장.5년 이상, 팀장.부장.10년이상

경력여부

경력

고용형태

정규직

급여사항

면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서, 영문이력서(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법

이메일

채용담당

한석중 이사 / +82-10-3977-0050 / email

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