▣ 포지션 개요
Radiopharmaceutical Therapy(RPT) 개발 과제의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 업무를
주도적으로 수행하며, 원료의약품 (precursor) 및 완제의약품 개발, RI supply strategy, GMP 제조, 
CDMO 관리, IND 자료 작성, IP supply 등 CMC 전 과정을 담당합니다.
 
▣ 담당업무
- CMC 개발 및 제조 관리
•   Small molecule 및 peptide 기반의 후보물질의 GMP 생산 가능한 공정 개발 연구 수행.
•   방사성의약품의 전구체 및 완제의약품 제형, 규격 설계 및 CMC 자료 구축.
•   GMP 제조 계획 수립, 제조 수행 및 제조 일정 관리
- CDMO 및 기술이전 관리
•   국내외 CDMO 의 선정 및 운영 관리
•   기술이전 계획 수립, 문서화 및 현장 이관 지원
•   CDMO 산출 문서 (제조기록서, 개발보고서 등) 검토 및 관리
- 규제대응 및 자료 작성
•   IND 제출을 위한 CMC(Module 3) 작성 및 검토
•   글로벌 규제기관 대응을 위한 CMC 자료 준비
- 이슈 해결 및 협업
•   제조, 품질 및 공급 관련 이슈 해결과 Risk Management
•   QA, RA, Nonclinical, Clinical 등 유관부서와 협업하여 개발 일정 관리

▣ 자격요건
•   학력: 석사 이상 학위 소지자 (박사 지원 가능, 신입은 불가)
•   전공: Organic Chemistry, Radiochemistry, 화학 등 관련 전공
•   경력: CMC 개발 실무 경력 만 8~13 년 (Small molecule, 저분자 Peptide, RPT 등)/ 박사의 경우, 경력 3~8 년 보유 필수
•   GMP 제조 실무 경험 보유자
•   IND Module 3 작성 경험 보유자
•   CDMO 관리 경험 보유자
•   CDMO 와 협업하며 제조 및 품질 이슈를 해결한 경험이 있는 분
•   빠르게 변화하는 개발 환경에서 Hands-on 으로 문제를 해결할 수 있는 분
•   영어 Communication Skill(Written & Verbal) 보유자
 
▣ 우대요건
•   RPT 경력이 없더라도, 새로운 분야에서 전문성을 쌓고 방사성의약품 플랫폼 개발에 기여하고 싶은 분
•   Radiopharmaceutical(RI, RPT) 개발 또는 GMP 제조 경험 보유자 (Radiolabeling, Radiochemistry 포함)
•   Sterile Injectable 개발 경험 보유자
•   Tech Transfer 및 Process Validation 경험 보유자
•   FDA, EMA 등 글로벌 IND 대응 경험 보유자