Tasks
의료기기 RA팀장 [글로벌 도약 의료기기 전문기업]
독보적 기술력 바탕, 글로벌 혁신 진단 솔루션 공급, 글로벌 헬스케어 시장 도약 유망 기업
연구개발, 글로벌 파트너십 투자, 조 단위 매출 달성 성장 로드맵
성과 보상 장점, 글로벌 전문가로 성장 역동적 커리어 환경
RA팀장
[주요업무]
- 체외진단 의료기기 국내(식약처) 및 해외(CE, FDA, ANVISA 등) 인허가 총괄
- 글로벌 규제(IVDR, MDR 등) 변화 대응 및 주요 국가 제품 등록·인증 관리
- 인허가용 기술문서 작성 및 검토 총괄
[자격요건]
- 학사 이상, 동종업계(의료기기) RA 경력 7-15년
- IVDR, MDR 대응 역량 및 글로벌 인허가 규정에 대한 실무 이해도 보유자
- 영문서 열람 및 문서작성(MS-Office) 우수자
[우대사항]
- 유관 전공 석사 및 박사 학위 소지자
- 생화학, 면역, 분자 체외진단기기 제품에 대한 깊은 이해 및 실무 경험자
근무지: 수도권 남부 전철역 인근
제출 서류: 상세 경력 중심 이력서 (자유 양식)
(주)피플렙 서울특별시 강남구 테헤란로 313, 성지하이츠1 411~415, 417호(역삼동), 등록번호 제 2018-3220163-14-5-00039호
Requirements
문의: 010-4727-6423
채용은 마감시 클로즈될 수 있습니다. 빠른 지원 부탁드립니다.
Information
Apply
1차 서류전형
2차 면접전형
국문 이력서, 자기소개서 한개 파일에 넣어 워드 양식 첨부 필수
총경력 년수, 최종연봉(Base/인센티브, 제 수당 구분, 기타), 희망연봉(Base/Total 구분), 입사가능일
The Others
* 보내주신 이력서 중, 해당 포지션에 적합하다고 리뷰된 후보자에게만 연락을 드리고 있습니다.
그러나 보내주신 이력서는 더 적합한 추후의 포지션들을 위해 안전하게 보관하고 기록하고 있고
추후 포지션이 오픈되면 연락을 드려 포지션 검토를 요청하고 있습니다. 감사합니다.
Company
피플렙은 50여명의 헤드헌터로 구성되어 있으며,
헤드헌팅업계에서 일인당 매출액으로 최상위권입니다.
국내 대기업 및 다국적기업 출신이 주력을 이루고 있으며, 엔지니어 출신들과 재무회계, 마케팅 전문가들로 구성되어 있습니다.
금융, 바이오, 제조업, 플렛폼 기업들이 필요한 인재에 대한 전문성을 보유하고 있습니다.
(주)피플렙
서울시 강남구 테헤란로 313, 411~415호 417호
등록번호(국내) 제2018-3220163-14-5-00039
해외 F1200020230006
02-3453-7596
- 체외진단 의료기기 국내·해외 인허가 총괄
- 글로벌 규제 변화 대응 및 제품 등록·인증 관리
- 인허가용 기술문서 작성 및 검토 총괄
- ✓학사 이상
- ✓의료기기 RA 경력 7-15년
- ✓IVDR·MDR 대응 역량 및 글로벌 인허가 규정 실무 이해도
- ✓영문서 열람 및 문서작성 능력
- ✓MS Office 활용 능력
- ★유관 전공 석사·박사 학위
- ★생화학·면역·분자 체외진단기기 제품 이해 및 실무 경험
본 정보는 개인 구직자들의 취업지원을 위해 외국기업취업전문사이트 피플앤잡에서 수집한 정보이며, 채용회사의 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
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