[외국계의료기기사] 품질엔지니어 (과장~부장)

경기도 양주 생산관리,품질관리 / 의료기기 2026.08.15 ~ 2026.09.14

Tasks

【 채용기업 】 외국계 의료기기사

매출액 312.4억원, 직원수 186명 규모의 주사기용 바늘제조 도매 수출하는 안정적인 글로벌 의료기기 제조사

【 채용부문 】 Quality Engineer (과장~부장)

<주요업무>

의료기기 제조 환경에서 Complaint Handling, CAPA, Validation 지원 및 품질 개선 활동을 수행하며, 품질시스템 운영과 고객 품질 이슈 대응을 담당.

• 의료기기 품질시스템 운영:
Complaint, CAPA, 원인분석(RCA), Process Validation(IQ/OQ/PQ), 품질 이슈 대응 및 지속적인 품질 개선 수행
• 규제 및 품질관리:
ISO 13485, FDA QSR 기반 품질시스템 운영, Audit 및 Regulatory Inspection 대응, 품질 문서 관리
• 지원 자격: 관련 경력 8년 이상(우대), 의료기기 품질 및 Validation 경험, CAPA/Complaint 처리 경험, 부서 간 협업 및 문제해결 역량 보유

【연봉】 면접후 협의
【근무지】 경기도 양주시 (양주역에서 회사셔틀버스 운행)
【제출서류】 국영문 이력서(자기소개서 포함)

(주)HR 컨설팅그룹 헤드헌터 정미화 전무/ 본부장
서울시 금천구 디지털로 130, 1403호(남성프라자)
TEL: Fax: (02)6097-8930
Mobile: 010-7327-3005
E-mail: vadcmw@hrcg.co.kr

Requirements

(필수 자격 사항)

영어 Communication 가능자
관련 경력 8년 이상
의료기기 품질 및 Validation 경험
CAPA/Complaint 처리 경험
부서 간 협업 및 문제해결 역량 보유

(우대 사항)

Medical Device manufacturing environment 경험자
ISO 13485 및 FDA Quality System Regulation 기본 이해

Information

커리어 수준

대리.과장.5년 이상, 팀장.부장.10년이상

경력여부

경력

고용형태

정규직

급여사항

회사 내규

Apply

전형방법

1. 서류전형
2. 1차 면접전형
3. 2차 면접전형

제출서류

국영문 이력서

접수방법

이메일

채용담당

블라인드 되었습니다.

Company

(주)HR컨설팅그룹

헤드헌팅

서울 금천구 가산동 345-30 남성프라자(에이스9차) 1403호

http://www.hrcg.co.kr

HR컨설팅그룹(주)은 국내 최고 수준의 Man-Power를 보유하고 있고
산업 전 분야에 걸쳐 전문가로 구성되어 있어, 컨설턴트가 전문분야로
나누어져 구인 및 헤드헌팅에 대하여 전문 Skill과 On-Off 네트워크의 다양한 DB를 활용하여 업무를 진행하고 있는 최고의 기업입니다.

(주)HR컨설팅그룹은 구직을 의뢰한 분의 신원은 철저히 보안을 유지하고 있으며 구직을 의뢰한 분에게는 일체의 사례를 받지 않고 있습니다. 회사와 구직자 모두 함께 웃는 날까지 열심히 뛰겠습니다.

직무 품질 엔지니어

🛠 관련 기술 ISO 13485 FDA QSR IQ/OQ/PQ CAPA Complaint RCA

핵심 업무