글로벌 제약(임상PM, CMM,Sr.RA,약사QA), 국내제약(임상PM 4명) 채용 안내
 
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.
 
A. 글로벌제약회사
 
1. 임상PM
-  Manage Global Clinical Trial
- SOP제개정, 예산 등 임상 관련 업무
- 임상시험관련업무 경력 5년 이상
- 기관모니터링(CRA) 경험 3년 이상
- 글로벌/항암제 임상시험 경험 필수
- Global Teleconference 참여 가능한 영어Skill
- 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대
 
2. Clinical Medical Affairs Manager(CMM)
- 연구자가 임상시험을 잘 수행하도록 Scientific Partner 역할 수행
- 임상시험의 환자 등록율 및 유지율 향상을 위한 Medical Strategy 수립
- 임상운영Staff을 위한 교육자료 작성 및 교육 실행
- Investigator Mapping을 위해 임상팀과 함께 Site Feasibility 참여
- Ad-hoc Medical Support(의학적 질문에 대한 답변 제공)
- MD, PhD, PharmD, 약사 중 하나에 해당 되시는 분
- 최소 5년 이상 Medical Affairs 경력 필수(글로벌제약 경험 선호)
 
3. Sr.RA specialist
- 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년(약사 필수)
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호
 
4. 약사 QA Manager
- QMS 운영유지 및 한국 법인의 QMR역할 수행
- 일탈처리, Potential Recall, 제품 출하 승인 등 핵심 QA 프로세스 관리
- 내부 운영 및 외부 협력사를 대상으로 Lead Auditor역할 수행
- QA팀원의 리딩, 육성 및 코칭, QA팀 예산 관리 업무
- 글로벌제약 포함 Quality 관련 경력 10년~20년
- 2년 이상의 팀원 관리 경험(팀 리딩, 육성, 코칭 역량 필수)
- 한국 약사 면허 필수 및 Business영어 커뮤니케이션 능력
 
 
B. 국내제약 임상PM
 
1. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업
- 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
- 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리
- CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
- 이상반응(AE/SAE) 및 프로토콜 위반/이탈(Deviation) 관리
- 임상시험 관련 이슈/리스크 및 필수문서(TMF) 관리
- 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자,
- 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상
 
2. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 과제 기획, 운영, 모니터링
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- 관련 규정 및 SOP에 따른 연구 수행 관리
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년
 
3. 임상CPL / 중견제약회사
- 임상시험 계획서, 디자인 개발 및 검토
- 허가 및 허가 후 임상시험 Set-Up 및 Operation
- 임상시험 예산, IP, Vendor 관리
- 결과보고서 작성, 논문 작성 정리
- 현업 투입 시 바로 PM업무 수행 가능자
- 임상개발 및 임상PM경력 5년~10년(항암 경력)
 
4. 임상PM / 중견제약회사
- 임상시험 문서 개발 및 검토, 관리
- 실시기관 선정방문, 예산관리 및 일정 기획
- CRO선정 및 관리, IND 제출 및 규제기관 보고 관리
- Project 관리(임상시험 개시 및 진행, 임상시험 종료)
- 제약사 주도 임상시험 기획, 운영 및 관리 가능자
- 임상시험 관련 경력 3년~7년
 
 
 
 

글로벌 제약(임상PM, CMM,Sr.RA,약사QA), 국내제약(임상PM 4명) 채용 안내
 
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.
 
A. 글로벌제약회사
 
1. 임상PM
-  Manage Global Clinical Trial
- SOP제개정, 예산 등 임상 관련 업무
- 임상시험관련업무 경력 5년 이상
- 기관모니터링(CRA) 경험 3년 이상
- 글로벌/항암제 임상시험 경험 필수
- Global Teleconference 참여 가능한 영어Skill
- 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대
 
2. Clinical Medical Affairs Manager(CMM)
- 연구자가 임상시험을 잘 수행하도록 Scientific Partner 역할 수행
- 임상시험의 환자 등록율 및 유지율 향상을 위한 Medical Strategy 수립
- 임상운영Staff을 위한 교육자료 작성 및 교육 실행
- Investigator Mapping을 위해 임상팀과 함께 Site Feasibility 참여
- Ad-hoc Medical Support(의학적 질문에 대한 답변 제공)
- MD, PhD, PharmD, 약사 중 하나에 해당 되시는 분
- 최소 5년 이상 Medical Affairs 경력 필수(글로벌제약 경험 선호)
 
3. Sr.RA specialist
- 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년(약사 필수)
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호
 
4. 약사 QA Manager
- QMS 운영유지 및 한국 법인의 QMR역할 수행
- 일탈처리, Potential Recall, 제품 출하 승인 등 핵심 QA 프로세스 관리
- 내부 운영 및 외부 협력사를 대상으로 Lead Auditor역할 수행
- QA팀원의 리딩, 육성 및 코칭, QA팀 예산 관리 업무
- 글로벌제약 포함 Quality 관련 경력 10년~20년
- 2년 이상의 팀원 관리 경험(팀 리딩, 육성, 코칭 역량 필수)
- 한국 약사 면허 필수 및 Business영어 커뮤니케이션 능력
 
 
B. 국내제약 임상PM
 
1. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업
- 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
- 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리
- CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
- 이상반응(AE/SAE) 및 프로토콜 위반/이탈(Deviation) 관리
- 임상시험 관련 이슈/리스크 및 필수문서(TMF) 관리
- 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자,
- 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상
 
2. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 과제 기획, 운영, 모니터링
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- 관련 규정 및 SOP에 따른 연구 수행 관리
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년
 
3. 임상CPL / 중견제약회사
- 임상시험 계획서, 디자인 개발 및 검토
- 허가 및 허가 후 임상시험 Set-Up 및 Operation
- 임상시험 예산, IP, Vendor 관리
- 결과보고서 작성, 논문 작성 정리
- 현업 투입 시 바로 PM업무 수행 가능자
- 임상개발 및 임상PM경력 5년~10년(항암 경력)
 
4. 임상PM / 중견제약회사
- 임상시험 문서 개발 및 검토, 관리
- 실시기관 선정방문, 예산관리 및 일정 기획
- CRO선정 및 관리, IND 제출 및 규제기관 보고 관리
- Project 관리(임상시험 개시 및 진행, 임상시험 종료)
- 제약사 주도 임상시험 기획, 운영 및 관리 가능자
- 임상시험 관련 경력 3년~7년
 
 
 
 
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