Tasks
[주요업무]
• 의료기기 인허가(신제품/변경허가, FDA/HSA, CE MDR 등)
• 기술문서, 시험성적서, 임상자료 등 인허가 서류 작성
• 대관업무(식약처, 인증기관) 및 국책과제 R&D 인허가 관리
Requirements
[자격조건]
• 인허가 문서 작성 및 대관 커뮤니케이션 역량
• 규제기관 및 국내외 인증 절차 이해
[우대사항]
• KMDIA RA 전문가 등 자격증 보유자
• 해외 인허가(CE, FDA 등) 및 국책과제 경험자
• 영어 또는 기타 외국어 가능자
• 이공계 전공 우대
※ 신입 지원 가능합니다.
※ 경력 ~5년차까지 지원 바랍니다.
Information
Apply
전형방법
서류전형 ➔ 1차 면접(온라인 또는 대면) ➔ 2차 면접(대면) ➔ 최종합격
제출서류
국문이력서 (자기소개서 및 경력기술서 포함된 1개 문서)
접수방법
채용담당
The Others
- 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
- 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
- 기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.
Company
잡플래닛 계열사, 빅데이타 기반 서치펌입니다.
직무
RA
🛠 관련 기술
FDA
HSA
CE MDR
핵심 업무
- 의료기기 인허가 관리
- 인허가 서류 작성
- 대관업무 및 국책과제 R&D 인허가 관리
필수 요건
- ✓인허가 문서 작성 및 대관 커뮤니케이션 역량
- ✓규제기관 및 국내외 인증 절차 이해
- ✓신입~5년차 지원 가능
우대 요건
- ★KMDIA RA 전문가 등 자격증 보유
- ★해외 인허가(CE, FDA 등) 및 국책과제 경험
- ★영어 또는 기타 외국어 가능
- ★이공계 전공
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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