Tasks
[주요 업무]
• 의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영/관리
• ISO 13485, 의료기기 GMP, MDSAP 및 해외 규제요구 대응
• 품질문서 제·개정, CAPA, 위험관리(ISO 14971) 실무 운영
Requirements
[자격 조건]
• 의료기기 QA 또는 QMS 운영 실무경력 보유자
• ISO 13485, GMP 등 품질시스템에 대한 높은 이해도
[우대사항]
• CE MDR, MDSAP, FDA QSR 또는 해외 GMP 심사 대응 경험자
• 국내 의료기기 GMP 심사 대응 경험자
• 전기/기계/디지털 의료기기 경험자
※ QA와 더불어 RA 파트까지 통합 관리 가능한 분은 처우 상향 협의 가능! ※
Information
Apply
전형방법
서류전형 ➔ 1차 면접(온라인 또는 대면) ➔ 2차 면접(대면) ➔ 최종합격
제출서류
국문이력서 (자기소개서 및 경력기술서 포함된 1개 문서)
접수방법
채용담당
The Others
- 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
- 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
- 기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.
Company
잡플래닛 계열사, 빅데이타 기반 서치펌입니다.
직무
QA 리더
🛠 관련 기술
ISO 13485
GMP
MDSAP
ISO 14971
CE MDR
FDA QSR
핵심 업무
- 의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영·관리
- ISO 13485, 의료기기 GMP, MDSAP 및 해외 규제요구 대응
- 품질문서 제·개정, CAPA, 위험관리(ISO 14971) 실무 운영
필수 요건
- ✓의료기기 QA 또는 QMS 운영 실무경력
- ✓ISO 13485, GMP 등 품질시스템에 대한 높은 이해도
우대 요건
- ★CE MDR, MDSAP, FDA QSR 또는 해외 GMP 심사 대응 경험
- ★국내 의료기기 GMP 심사 대응 경험
- ★전기·기계·디지털 의료기기 경험
- ★QA와 RA 파트 통합 관리 가능
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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