[주요 과업]
- 국내외 각종 규제 및 법규 사항을 파악하여 의약품 수입 전과정에 대한 안정적인 품질 보증 업무 수행
- 의약품 수입 관리 기준 강화에 따른 품질보증 활동의 재정비
- 신규 의약품 도입 검토를 위한 법규/제조공정 및 시험법 등의 개발 업무 지원

[역할 및 책임]
1. 의약품 품질보증(QA) 시스템 운영
 - 관련 규정(수입관리기준, GMP 등)에 부합한 시스템 설계 및 유지 관리
 - OTC 의약품의 안정적인 수입/도매를 위한 품질보증 업무
2. 기록·보관 및 시험 관리
 - 의약품 수입/도매 필요 제반 기록서 작성 및 관리
 - 의약품 보관소 상시 점검 및 기록 관리
 - 의약품 시험 관리 및 제품 관리
3. 규제 대응 및 위탁업체 관리
 - 규제기관 실사 대응
 - 관련 법령 상시 모니터링 및 규제 영향도 분석
 - 변경 법규 재개정 등 사내 규정 관리
 - 위탁업체 평가 및 관리

[필요 요건]
   - 학력 : 학사 이상 - 화학, 생물학, 미생물학 등 관련 학과 전공자
   - 경력 : 유관 경력 3년 이상 ~ 6년 이하
      · 의약품 점안제 등 「무균의약품」 제조 품질 보증 관리 업무 유경험자 (의약품 GMP 업무 경험)
      · 국내외 Inspection/Audit 경험자 (국내 규제 기관 실사, 식약처 실사 대응 업무 경험)
      · 의약품 OEM/ODM 업체 평가 및 관리 경험자 

[우대사항]
- 일본어 or 영어가능자 우대

[기타사항]
- 근무지: 서울 서대문구 충정로역 인근
- 채용형태: 자체계약직 (12개월, 정규직 전환형)