[상장기업] 의료기기 해외RA(인허가)(4등급) (과장~부장급/팀장)

서울 기획,사업개발,전략기획 2026.08.11 ~ 2026.09.10

Tasks

[주요 업무]
• 의료기기 허가/신고/인증 자료 작성 및 제출, 일정 관리
• 제품 분류/등급/적용규정 확인 및 인허가 전략 수립 지원
• 기술문서/허가자료 작성/검토
• 임상/성능/안전성 평가 규제 요구사항 대응
• 규제기관 보완요구 대응 및 내부 유관부서 협업 (R&D/QA/생산/임상/마케팅)
• 규제/가이드라인 모니터링 및 영향 분석
• 국내외 RA총괄
• 주요규제기관 대관 업무
• 제품 인허가 전략 수립

[자격 요건]
• 글로벌 인허가 (미국/유럽 중 최소 1개 지역) 실무 경험
• 영어 문서 작성/협업 커뮤니케이션 능력 (해외 파트너/기관 대응)
• KFDS 인허가 수행 경험 (문서 작성 및 기관 대응)
• 의료기기 인허가 업무 경력 7년 이상

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커리어셀파 헤드헌터 이선용 이사 lee@careersherpa.co.kr
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[근무장소] 서울
[전형절차] 서류전형-면접
[제출서류] 이력서 및 경력기술서 (MS워드로 작성, 사진첨부, 희망연봉기재)

Requirements

상기참조.

Information

커리어 수준

대리.과장.5년 이상, 팀장.부장.10년이상

경력여부

경력

고용형태

정규직

급여사항

면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서

접수방법

이메일

채용담당

이선용 이사 / +82-1022628011 / email

이메일 복사

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면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
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