[ 담당업무 ] 

1. Validation Strategy & Execution

• Validation Master Plan(VMP) 수립 및 정기 업데이트
• Process Validation (Aseptic Process Simulation 포함), Cleaning, Computerized System Validation 계획 및 실행
• Equipment / Facility / Utility Qualification 수행
• Validation 관련 SOP 작성 및 개정

2. Project Management

• 프로젝트 단위 Validation / Qualification 전략 수립 및 실행
• Cross-functional 협업을 통한 일정 및 품질 관리

3. Documentation & Compliance

• Validation Protocol / Report 검토 및 승인
• GMP 및 글로벌 규제 요건 기반 Validation 프로세스 운영
• 내부/외부 Audit 및 규제기관 대응

4. Operation Excellence

• Validation 프로세스 개선 및 효율화 추진

5. Team Leadership

• 팀 인력 운영 및 업무 배분
• 팀원 교육 및 역량 개발
• 내부 유관부서 및 외부 파트너 협업 리딩

[ 자격조건 ]

• 학사 이상 (제약, 바이오 등 관련 전공)
• QA Validation 경력 13년 이상
• FDA 및 글로벌 수준 Quality System 운영/개선 경험 (5년 이상)
• GMP 및 Validation 전반에 대한 깊은 이해
• 영어 커뮤니케이션 가능 (비즈니스 이상 수준)
• 글로벌 프로젝트 또는 Audit 대응 경험
• 영어 커뮤니케이션 역량

[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형

[ 제출서류 ]
국문.영문이력서.경력기술서 포함 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr
채용담당 : 이경아 전무 ( 02-6951-4931/ 010-2726-3565)

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