Hitachi Energy Korea
한국뉴욕주립대학교

글로벌제약 임상팀원, PMS 및 국내사 임상PM, 통계, LPS 채용 안내

서울 바이오,의약,제약 2026.08.07 ~ 채용시

Tasks

글로벌제약 임상팀원, PMS 및 국내사 임상PM, 통계, LPS 채용 안내
 
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.
 
1. 임상개발팀원  / 글로벌제약회사
- 글로벌임상시험관리 및 예산 등 관련 업무
- 기관 모니터링 3년 이상 포함 임상 경력 총 5년 이상
- 항암제 임상 경력 및 영어 화상 미팅 참여 가능자
- 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대
 
2. PMS PL / 글로벌제약회사
- PMS/PASS 프로젝트를 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End로 관리
- 적절한 연구기관(site) 선정 및 평가 (라인 매니저 및 이해관계자 협업)
- 보건당국 및 IRB/윤리위원회와의 커뮤니케이션 및 문서 제출
- 벤더 및 CRO 관리 및 외부 협력 품질 감독
- PMS/PASS 경력 5년 ~ 10년 (MNC 경력 필수)
 
3. Sr.RA specialist / 글로벌제약회사
- 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호
 
4. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업 
- 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
- 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리
- CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
- 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자,
- 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상
 
5. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사  
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년
 
6. Sr.임상통계 / 국내 Top CRO
- 임상통계 분석, Protocol 검토 및 sample size 산출
- Randomization 디자인 및 코드생성, SAP작성
- SAS programming & TFL 작성 및 검토
- 통계학 석사 이상 및 임상통계 10년 이상
 
7. LPS PM / 국내 Top CRO
- Project & site management, 스폰서 소통
- 임상 경력 7년 이상 (PM경력 2년 이상 포함)
 
 
 
 

Requirements

글로벌제약 임상팀원, PMS 및 국내사 임상PM, 통계, LPS 채용 안내
 
문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.
 
1. 임상개발팀원  / 글로벌제약회사
- 글로벌임상시험관리 및 예산 등 관련 업무
- 기관 모니터링 3년 이상 포함 임상 경력 총 5년 이상
- 항암제 임상 경력 및 영어 화상 미팅 참여 가능자
- 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대
 
2. PMS PL / 글로벌제약회사
- PMS/PASS 프로젝트를 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End로 관리
- 적절한 연구기관(site) 선정 및 평가 (라인 매니저 및 이해관계자 협업)
- 보건당국 및 IRB/윤리위원회와의 커뮤니케이션 및 문서 제출
- 벤더 및 CRO 관리 및 외부 협력 품질 감독
- PMS/PASS 경력 5년 ~ 10년 (MNC 경력 필수)
 
3. Sr.RA specialist / 글로벌제약회사
- 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호
 
4. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업 
- 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
- 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리
- CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
- 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자,
- 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상
 
5. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사  
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년
 
6. Sr.임상통계 / 국내 Top CRO
- 임상통계 분석, Protocol 검토 및 sample size 산출
- Randomization 디자인 및 코드생성, SAP작성
- SAS programming & TFL 작성 및 검토
- 통계학 석사 이상 및 임상통계 10년 이상
 
7. LPS PM / 국내 Top CRO
- Project & site management, 스폰서 소통
- 임상 경력 7년 이상 (PM경력 2년 이상 포함)
 
 
 
 
* JN파트너즈 / JNPartners
* 홈페이지 : http://jnpartners.alltheway.kr/
* 010-3977-0050/ 070-7763-1840
* simon@jnpartners.kr
* 컨설턴트 한석중_이사 / SimonHan_Director

Information

경력여부
경력
고용형태
정규직
급여사항
면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

한글이력서, 영문이력서(각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법
채용담당
한석중 이사 / +82-10-3977-0050 / 이메일 복사

The Others

면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

Company

헤드헌팅
서울 용산구 한강대로43길 8

제약/화학/에너지 전문서치펌

직무 임상개발팀원 PMS PL Sr. RA specialist 허가임상 PM PMS PM Sr. 임상통계 LPS PM
🛠 관련 기술 IRB CRO SAP CRF SAS TFL GMP PMS PASS Lead CRA
핵심 업무
  • 글로벌 임상시험 관리 및 예산 관련 업무
  • 기관 모니터링
  • PMS/PASS 프로젝트 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End 관리
  • 적절한 연구기관 선정 및 평가
  • 보건당국 및 IRB/윤리위원회 커뮤니케이션 및 문서 제출
  • 벤더 및 CRO 관리와 외부 협력 품질 감독
  • 신약 등록 및 GMP inspection
  • 규제인허가 전략 수립 및 이해관계자 소통
  • 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
  • 임상시험 관련 문서 제·개정 및 변경관리
  • CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
  • 시판 후 조사 및 관찰연구 등 비중재연구 전반 기획 및 운영
  • 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
  • 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
  • CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
  • 임상통계 분석 및 Protocol 검토
  • sample size 산출
  • Randomization 디자인 및 코드생성
  • SAP 작성
  • SAS programming 및 TFL 작성·검토
  • Project 및 site management
  • 스폰서 소통
필수 요건
  • 임상 경력 총 5년 이상
  • 기관 모니터링 3년 이상 경력
  • 항암제 임상 경력
  • 영어 화상 미팅 참여 가능
  • PMS/PASS 경력 5년~10년
  • MNC 경력 필수
  • 글로벌제약 RA 경력 5년~10년
  • 신약 등록 경험
  • GMP inspection 경험
  • 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상
  • PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년~10년
  • 통계학 석사 이상
  • 임상통계 10년 이상
  • 임상 경력 7년 이상
  • PM 경력 2년 이상
우대 요건
  • 약사 자격증 보유
  • 간호사 자격증 보유
  • 세포·유전자치료제 임상시험 수행 경험
  • 항암제 임상시험 수행 경험
  • 규제인허가 전략 경험
  • 이해관계자 소통 경험
  • 리스크관리 경험
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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