인크루트 2026 GLOBAL TALENT FAIR 채용박람회
뉴발란스코리아

[존슨앤드존슨 메드테크] 의약품 안전관리책임자 (Sr. Safety Vigilance Specialist)

Tasks

About MedTech
Fueled by innovation at the intersection of biology and technology, we’re developing the next generation of smarter, less invasive, more personalized treatments.
Your unique talents will help patients on their journey to wellness. Learn more at https://www.jnj.com/medtech



You will be responsible for:
1. Acts as Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)
- Conducts required PV activities according to the relevant J&J standards and local regulations e.g. Set up agreement with manufacturers on PV requirements, share safety information, conduct local literature review, prepare PMS data, conduct PV training to internal and external stakeholders, monitor and report relevant cases to MFDS
- Acts as a registered drug safety manager (의약품 안전관리책임자)
- Supports internal and external initiatives in maintenance and enhancement regarding PV requirements.


2. Safety Vigilance Activities
- Monitors all complaints in Enterprise Complaint Management (ECM) system on a regular basis to ensure all Adverse Events or urgent safety issues are addressed.
- Determines reportability of complaints as per the local regulations
- Reports reportable cases to MFDS by the due dates
- Provides safety expertise, when necessary, e.g. customer interactions



Requirements

Qualifications / Requirements:

Required
- (Mandatory) Pharmacist(약사) or oriental medicine pharmacist (한약사) is required
- Understanding in Korea Pharmaceutical Affairs Act regarding drug import business
- Knowledge in safety vigilance requirements in healthcare industry
- Proficient in English both verbal and written communication
- Excellent communication and interpersonal skills


Preferred
- Job experiences in a highly regulated industry (e.g., medical devices, pharmaceutical products, OTC and/or Cosmetics)
- Job experience in handling drug and/or biologics


Legal Entity
MedTech


Job Type
Fixed term (14 months)


How to apply
https://www.careers.jnj.com/en/ -> Search for "R-057963" -> Apply


Application Documents
Free-form resume AND cover letter is required (in Korean or English).


Application Deadline
Open until the position is filled.

Notes
- Preference will be given to individuals subject to national veterans’ benefits and persons with disabilities upon submission of relevant documents as per applicable laws.
- Only candidates who pass the resume screening will be notified individually. However, notifications may be delayed due to company circumstances.
- If any false information is found in the application documents, the hiring may be canceled even after the offer is confirmed, and future applications may be restricted.
- Submitted documents will not be returned and will be deleted upon request.

Information

커리어 수준
경력여부
경력
고용형태
계약직
급여사항
면접 후 협의

Apply

전형방법

1차 서류전형
2차 면접전형

제출서류

영문 자유 양식의 이력서/자기소개서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

접수방법
채용담당
블라인드 되었습니다.

The Others

면접은 서류전형 합격자에 개별통지 합니다.
국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대함.
모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.

Company

외국계기업 화장품뷰티 의료기기
서울 용산구 한강로2가 LS용산타워 22-28F

Johnson & Johnson is the world's most comprehensive and broadly based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets and have the skills and resources to tackle the world's most pressing health issues.

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Consumer http://www.youtube.com/watch?v=DCI7ItXYGos
Medical Devices http://www.youtube.com/watch?v=pjisNOe2oKI
Pharmacetical http://www.youtube.com/watch?v=clj_NIWV4UE

직무 의약품 안전관리책임자 Safety Vigilance Specialist
🛠 관련 기술 Enterprise Complaint Management MFDS
핵심 업무
  • QPPV 역할 수행
  • 의약품 안전관리책임자 등록
  • PV 활동 수행
  • 안전성 정보 공유 및 PMS 데이터 준비
  • 내부·외부 이해관계자 대상 PV 교육
  • MFDS 보고 대상 사례 모니터링 및 보고
  • Enterprise Complaint Management(ECM) 시스템 불만 모니터링
  • 이상사례 및 긴급 안전 이슈 대응
  • 불만 보고 대상 여부 판단
  • MFDS 기한 내 보고
  • 고객 응대 시 안전성 자문 제공
필수 요건
  • 약사 또는 한약사 자격
  • 의약품 수입업 관련 약사법 이해
  • 헬스케어 산업 안전관리 요건 지식
  • 영어 구두·문서 커뮤니케이션 능력
  • 우수한 커뮤니케이션 및 대인관계 능력
우대 요건
  • 고규제 산업 경력
  • 의약품 또는 바이오의약품 취급 경력
BETAAI가 공고 원문에서 추출한 참고 정보입니다.
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본 정보는 개인 구직자들의 취업지원을 위해 외국기업취업전문사이트 피플앤잡에서 수집한 정보이며, 채용회사의 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
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